Control-IQ Technology in the Real World: The First 30 Days

Lars Mueller,* Alexandra Constantin,^† Harsimran Singh,^† Steph Habif^†

Objectif

Examiner les résultats glycémiques réels parmi un échantillon des premiers utilisateurs de la technologie Control-IQ de la pompe à insuline t:slim X2.

Méthodologie

Les données réelles de l’application Web t:connect ont été analysées rétrospectivement auprès de 1 659 personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2 qui avaient récemment commencé à utiliser la technologie Control-IQ et téléchargé au moins 30 jours de données d’utilisation avant et après la mise à jour logicielle Control-IQ sur l’application Web t:connect de Tandem Diabetes Care le 11 mars 2020.

Résultats

Après 30 jours d’utilisation de la technologie Control-IQ, les participants ont montré une augmentation de 10 % du temps médian passé dans la cible, de 68 % à 78 %. Les améliorations du temps passé dans la cible étaient cohérentes pour tous les groupes d’âge. Une diminution de 10 % du temps passé à une valeur >180 mg/dL a été observée après 30 jours d’utilisation de la technologie Control-IQ, ainsi qu’une diminution de 0,1 % du temps passé à une valeur <70 mg/dL. Dans l’ensemble, les participants ont montré un temps médian de 96 % passé en boucle fermée.

Conclusion

Les données réelles des premiers utilisateurs de la technologie Control-IQ démontrent une amélioration significative du temps passé dans la cible après 30 jours d’utilisation de cette technologie, et ce, sans augmentation de l’hypoglycémie (temps passé à <70 mg/dL). Les améliorations du temps passé dans la cible, en fonction du temps passé en hypoglycémie et en hyperglycémie, si elles sont maintenues à long terme, peuvent aider à réduire le risque de complications liées au diabète.

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Utilisation responsable de la technologie Control-IQ

Même avec des systèmes avancés comme la technologie Control-IQ, les utilisateurs sont toujours responsables de la prise en charge active de leur diabète. La technologie Control-IQ ne prévient pas tous les épisodes d’hyperglycémie et d’hypoglycémie. Le système est conçu pour aider à réduire la variabilité glycémique, mais il est nécessaire que les utilisateurs saisissent correctement les données, telles que les repas et périodes de sommeil ou d’exercice. La technologie Control-IQ ne fonctionnera comme prévu que si tous les composants du système, y compris le dispositif de SGC, les ensembles de perfusion et les réservoirs de pompe, sont utilisés conformément aux instructions. Plus important encore, le système ne peut pas ajuster le dosage d’insuline si la pompe ne reçoit pas les lectures de SGC. Le système n’est pas capable d’identifier ou de traiter l’ensemble des situations et des urgences; les utilisateurs doivent donc toujours être attentifs à leurs symptômes et se faire soigner en conséquence.

* UC San Diego Design Lab Center for Health. † Tandem Diabetes Care.

Références
1. Foster NC, et al. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016–2018. Diab Tech & Therap. 2019; 21(2).
2. Brown SA, et al. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2019;381(18):1701-1717.
3. Brown SA, et al. Clinical acceptance of the artificial pancreas: Glycemia outcomes from a 6-month multicenter RCT. 2019 ADA 79th Scientific Sessions, San Francisco, CA.
4. Beck RW, et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2018; 42(3): 400-405.

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Renseignements importants sur la sécurité

La pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le Système) se compose de la pompe à insuline t:slim X2, qui comprend la technologie Control-IQ et un dispositif compatible de surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline et comme partie intégrante du Système. Lorsque la pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ est utilisée avec un dispositif de SGC compatible, elle peut être utilisée pour augmenter, diminuer et arrêter automatiquement l’administration de l’insuline basale, en fonction des lectures du capteur SGC et des valeurs de glucose prédites. Le Système peut également administrer des bolus de correction lorsqu'il est prédit que la valeur du glucose dépassera un seuil prédéfini. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation chez les personnes âgées de six ans et plus. La pompe et le Système sont destinés à être utilisés par un utilisateur unique. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation avec l'insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le Système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.

Avertissement : La technologie Control-IQ ne devrait pas être utilisée chez les personnes de moins de six ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les utilisateurs qui ont besoin de moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

Le Système ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, les personnes sous dialyse ou les utilisateurs gravement malades. Ne pas utiliser le Système en cas d’utilisation d’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du Système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, la SGC et tous les autres composants du système conformément à leur mode d’emploi respectif; vérifier leur glycémie selon les recommandations de leur professionnel de la santé; être en mesure de faire le décompte de glucides; maintenir la prise en charge leur diabète de façon autonome; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la santé; et avoir une vision et/ou une audition suffisantes pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les alarmes, les alertes et les rappels. La pompe t:slim X2, l’émetteur et le capteur SGC doivent être retirés avant toute IRM, toute tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Visitez le site tandemdiabetes.com/safetyinfo pour de plus amples renseignements importants sur la sécurité.

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