Glycemic Outcomes for People with Type 1 and Type 2 Diabetes Using Control-IQ Technology: Real-World Data from Early Adopters

Steph Habif,* Alexandra Constantin,* Lars Mueller,^† Harsimran Singh*

Objectif

Comparer les résultats glycémiques réels des personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) et de diabète de type 2 (DT2) à partir d’un échantillon des premiers utilisateurs de la pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ.

Méthodologie

L’étude rétrospective a porté sur des personnes atteintes de DT1 et de DT2 qui avaient récemment mis à jour le logiciel de leur pompe à insuline pour commencer à utiliser la technologie Control-IQ. L’analyse comprenait au moins 14 jours de données avant et après l’utilisation de la technologie Control-IQ, que les participants avaient téléchargée via l’application Web t:connect le 11 mars 2020.

Résultats

Dans le sous-groupe DT1 (n = 2 896), les participants ont montré une augmentation du temps passé dans la cible, une réduction du temps passé à une glycémie <70 mg/dL et une réduction du temps passé à une glycémie >180 mg/dL. Dans le sous-groupe DT2 (n = 144), les participants ont montré une augmentation significative du temps passé dans la cible et une réduction du temps passé à une glycémie >180 mg/dL. Aucun changement n’a été relevé pour le temps passé à une glycémie <70 mg/dL. Au cours des 14 jours d’utilisation de la technologie Control-IQ, les participants DT1 et DT2 ont enregistré 96 % de leur temps passé en boucle fermée.

Conclusion

Ces premiers résultats issus de l’utilisation de la technologie Control-IQ ont montré des améliorations considérables du temps passé dans la cible (selon les valeurs de glycémie relevées par le capteur) et d’autres variables glycémiques pour les personnes atteintes de DT1 et de DT2. L’amélioration du temps passé dans la cible, si elle est maintenue à long terme, peut aider à réduire le risque de complications liées au diabète.

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Utilisation responsable de la technologie Control-IQ

Même avec des systèmes avancés comme la technologie Control-IQ, les utilisateurs sont toujours responsables de la prise en charge active de leur diabète. La technologie Control-IQ ne prévient pas tous les épisodes d’hyperglycémie et d’hypoglycémie. Le système est conçu pour aider à réduire la variabilité glycémique, mais il est nécessaire que les utilisateurs saisissent correctement les données, telles que les repas et périodes de sommeil ou d’exercice. La technologie Control-IQ ne fonctionnera comme prévu que si tous les composants du système, y compris le dispositif de SGC, les ensembles de perfusion et les réservoirs de pompe, sont utilisés conformément aux instructions. Plus important encore, le système ne peut pas ajuster le dosage d’insuline si la pompe ne reçoit pas les lectures de SGC. Le système n’est pas capable d’identifier ou de traiter l’ensemble des situations et des urgences; les utilisateurs doivent donc toujours être attentifs à leurs symptômes et se faire soigner en conséquence.

* Tandem Diabetes Care. † UC San Diego Design Lab Center for Health.

Références
1. Reznik Y, et al. Insulin Pump for Type 2 Diabetes: Use and misuse of continuous subcutaneous insulin infusion in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013; 36(Supp 2): S219-S225.
2. Singh P, et al. Insulin Pump in Difficult to Control Type 2 Diabetes: A Single Center, Five Years’ Experience. Cureus. 2018;10(8):e3240.
3. Brown SA, et al. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2019;381(18):1701-1717.
4. Beck RW, et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2018; 42(3): 400-405.

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Renseignements importants sur la sécurité

La pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le Système) se compose de la pompe à insuline t:slim X2, qui comprend la technologie Control-IQ et un dispositif compatible de surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline et comme partie intégrante du Système. Lorsque la pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ est utilisée avec un dispositif de SGC compatible, elle peut être utilisée pour augmenter, diminuer et arrêter automatiquement l’administration de l’insuline basale, en fonction des lectures du capteur SGC et des valeurs de glucose prédites. Le Système peut également administrer des bolus de correction lorsqu'il est prédit que la valeur du glucose dépassera un seuil prédéfini. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation chez les personnes âgées de six ans et plus. La pompe et le Système sont destinés à être utilisés par un utilisateur unique. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation avec l'insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le Système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.

Avertissement : La technologie Control-IQ ne devrait pas être utilisée chez les personnes de moins de six ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les utilisateurs qui ont besoin de moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

Le Système ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, les personnes sous dialyse ou les utilisateurs gravement malades. Ne pas utiliser le Système en cas d’utilisation d’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du Système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, la SGC et tous les autres composants du système conformément à leur mode d’emploi respectif; vérifier leur glycémie selon les recommandations de leur professionnel de la santé; être en mesure de faire le décompte de glucides; maintenir la prise en charge leur diabète de façon autonome; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la santé; et avoir une vision et/ou une audition suffisantes pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les alarmes, les alertes et les rappels. La pompe t:slim X2, l’émetteur et le capteur SGC doivent être retirés avant toute IRM, toute tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Visitez le site tandemdiabetes.com/safetyinfo pour de plus amples renseignements importants sur la sécurité.

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