La plateforme Tandem Source™ est destinée à être utilisée par des personnes atteintes de diabète sucré qui utilisent des pompes à insuline Tandem Diabetes Care™, leurs soignants et leurs professionnels de la santé, à domicile et en milieu clinique. La plateforme Tandem Source prend en charge la gestion du diabète en affichant et analysant les données téléversées à partir des pompes à insuline Tandem.
Lisez attentivement toutes les instructions concernant le produit pour prendre connaissance des avertissements et autres renseignements importants pour l’utilisateur avant d’utiliser Tandem Source. Les dispositifs médicaux, tout comme les autres systèmes informatiques, peuvent être vulnérables aux risques de cybersécurité, ce qui peut avoir un impact sur la sécurité et l’efficacité de l’appareil. L’utilisation incorrecte de Tandem Source ou le non-respect des instructions, mises en garde et avertissements de ce guide d’utilisation peut compromettre le fonctionnement de la pompe ou exposer votre ordinateur à des risques de cybersécurité.
REMARQUE
Tandem Source ne fonctionne pas sur les pompes à insuline t:flex, t:slim G4 ou t:slim car celles-ci ne prennent pas en charge les mises à jour logicielles. Les instructions concernant les mises à jour logicielles fournies dans ce guide d’utilisation, concernent uniquement à la pompe à insuline t:slim X2.
Utilisez toujours Tandem Source sur un ordinateur de confiance équipé d’un navigateur Web et d’une connexion Internet sécurisée. Un ordinateur de confiance est un ordinateur personnel ou un ordinateur contrôlé par le cabinet de votre professionnel de la santé qui dispose des derniers correctifs de sécurité pour le système d’exploitation pris en charge, y compris les machines virtuelles utilisées dans les bureaux du professionnel de la santé.
Pour communiquer avec le service de soutien local de votre région, consultez les coordonnées sur la couverture arrière de ce guide d’utilisation.
Vous pouvez demander une copie imprimée de ce guide d’utilisation à tout moment; nous vous la ferons parvenir gratuitement dans les sept jours suivant votre demande. Consultez les coordonnées sur la couverture arrière de ce guide d’utilisation.
NE mettez JAMAIS votre pompe à jour avant d’avoir lu le guide d’utilisation. L’utilisation incorrecte de Tandem Source ou le non-respect des instructions, mises en garde et avertissements de ce guide d’utilisation au cours d’une mise à jour logicielle peut compromettre le fonctionnement de la pompe ou exposer votre ordinateur à des risques de cybersécurité. Si vous avez des questions ou souhaitez clarifier certains points concernant Tandem Source ou l’utilisation de la pompe au cours d’une mise à jour logicielle, communiquez avec le service d’assistance technique à la clientèle.
Suivez TOUJOURS la formation requise pour votre appareil et ses fonctionnalités avant de commencer à utiliser le logiciel mis à jour; sinon, de graves blessures ou la mort pourraient survenir.
Vous devez TOUJOURS être prêt(e) à injecter l’insuline à l’aide d’une autre méthode si vous rencontrez des problèmes lors de la mise à jour de votre pompe. Si vous ne disposez pas d’une autre méthode d’administration d’insuline, vous pourriez faire une hyperglycémie sévère ou une acidocétose diabétique (ACD).
Vérifiez TOUJOURS votre glycémie avant d’interrompre l’administration et veillez à traiter les épisodes d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie selon les recommandations de votre professionnel de la santé avant de mettre votre pompe à jour.
Interrompez TOUJOURS l’administration d’insuline avant d’utiliser Tandem Source pour mettre à jour le logiciel de votre pompe.
NE mettez JAMAIS à jour votre pompe lorsque l’ensemble de perfusion est relié à vous.
Confirmez TOUJOURS que les réglages personnels, la date, l’heure et le numéro de série de votre pompe sont corrects immédiatement après toute mise à jour logicielle. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline. Communiquez avec votre professionnel de la santé, le cas échéant, pour déterminer les réglages appropriés. Surveillez de près l’administration d’insuline et votre glycémie après une mise à jour. Vérifiez que vos symptômes correspondent à vos données de traitement.
NE vous basez JAMAIS sur la valeur d’insuline active affichée sur votre pompe après une mise à jour avant que votre insuline active précédente soit épuisée. Votre insuline active sera remise à zéro au cours de la mise à jour. La quantité de bolus calculée reposant sur l’insuline active, le système pourrait vous demander d’administrer plus d’insuline que nécessaire, ce qui risquerait d’entraîner une hypoglycémie. Communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir combien de temps attendre après une mise à jour avant de pouvoir vous baser sur le calcul de l’insuline active.
NE connectez JAMAIS votre pompe à un ordinateur public. Utilisez toujours un ordinateur de confiance.
Utilisez TOUJOURS le câble USB fourni par Tandem Diabetes Care pour effectuer la mise à jour logicielle de la pompe.
Il est important d’utiliser les fonctionnalités de sécurité sur votre ordinateur de confiance. Ces fonctionnalités sont les suivantes :
Faites preuve de prudence chaque fois que vous connectez votre pompe à un ordinateur de confiance et restez en présence de la pompe à tout moment tant que votre pompe est connectée à un ordinateur de confiance.
La connexion de la pompe à un ordinateur de confiance relié à d’autres appareils peut entraîner des risques précédemment non identifiés pour le patient, l’opérateur ou un tiers. L’utilisateur doit identifier, analyser, évaluer et contrôler ces risques.
Les modifications ultérieures d’un ordinateur de confiance peuvent introduire de nouveaux risques et nécessiter une analyse supplémentaire. Ces modifications de l’ordinateur de confiance peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, des changements de configuration, la connexion de périphériques supplémentaires, la déconnexion de périphériques, et la mise à jour ou la mise à niveau d’appareils connectés à cet ordinateur.
N’arrêtez JAMAIS votre ordinateur ou NE le laissez JAMAIS passer en mode « Veille prolongée », « Veille » ou « Attente » au cours d’une mise à jour logicielle de la pompe. Si vous utilisez un ordinateur portatif, ne le fermez pas. Vous risqueriez d’interrompre la mise à jour et la pompe pourrait ne pas fonctionner.
NE vous débranchez JAMAIS d’Internet pendant une mise à jour logicielle de la pompe. Vous risqueriez d’interrompre la mise à jour et la pompe pourrait ne pas fonctionner.
NE déconnectez JAMAIS la pompe de votre ordinateur de confiance pendant une mise à jour à moins d’y avoir été invité(e). Vous risqueriez d’interrompre la mise à jour et la pompe pourrait ne pas fonctionner.
Si une session de capteur de SGC est active au début de la mise à jour logicielle, vous devrez reprendre la session en cours comme décrit dans votre guide d’utilisation de la pompe Tandem une fois la mise à jour terminée. La session de capteur de SGC reste active, mais le graphique des tendances SGC ne s’affichera qu’une fois que vous redémarrez la session sur votre pompe.
NE vous basez JAMAIS sur l’alerte de bolus horaire max. au cours des 60 minutes suivant une mise à jour. Votre bolus horaire max. sera remis à zéro pendant la mise à jour.