VARNINGAR: Control-IQ-teknik ska inte användas på barn som är yngre än sex år. Control-IQ-tekniken bör inte användas på patienter som behöver mindre än en total daglig insulindos på 10 enheter per dag eller som väger mindre än 25 kilo (55 pund), eftersom det är det nödvändiga minimivärdet som krävs för att Control-IQ-teknik ska fungera korrekt.
t:slim X2-insulinpumpen är avsedd för subkutan dosering av insulin, vid inställda och varierande doser, för behandling av diabetes hos personer som behöver insulin. Pumpen kan på ett tillförlitligt och säkert sätt kommunicera med kompatibla, digitalt anslutna enheter.
Control-IQ-teknik är avsedd att användas med en kompatibel kontinuerlig glukosmonitor (CGM) och t:slim X2-insulinpump för att automatiskt öka, minska och avbryta tillförsel av basalinsulin baserat på CGM-avläsningar och förväntade glukosvärden. Den kan även ge korrektionsbolusar när glukosvärdet förutspås överskrida ett fördefinierat tröskelvärde.
Pumpen är anpassad för användning på personer som är sex år eller äldre.
Pumpen är avsedd för användning på enskild patient.
Pumpen är avsedd för användning med NovoRapid- eller Humalog U-100- insulin.
Pumpen, t:slim X2 sändaren, och sensorn måste tas bort innan magnetisk resonanstomografi (MRI), datortomografi (CT), eller diatermibehandling påbörjas. Exponering för MRI, CT eller diatermibehandling kan skada komponenterna.
ANVÄND INTE Control-IQ-teknik om du tar hydroxyurea – ett läkemedel som används vid behandling av sjukdomar som till exempel cancer och sicklecellanemi. Dina Dexcom G6 CGM-avläsningar kan visa felaktigt förhöjda värden och resultera i för hög tillförsel av insulin som kan resultera i allvarlig hypoglykemi.
Börja INTE använda pumpen förrän du läst bruksanvisningen. Om instruktionerna i den här bruksanvisningen inte följs kan det resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Be din vårdgivare om råd eller kontakta lokal kundsupport om du har frågor eller behöver ytterligare tydliggöranden gällande pumpen.
Om du uppdaterar pumpen ska du INTE börja använda den förrän du fått tillräcklig kunskap om hur den används, antingen av en certifierad utbildare eller genom det utbildningsmaterial som finns tillgängligt på nätet. Rådfråga din vårdgivare om information om dina individuella utbildningsbehov gällande pumpen. Misslyckas man tillägna sig nödvändig utbildning gällande pumpen kan detta leda till allvarliga personskador eller dödsfall.
Endast U-100 Humalog och NovoRapid har testats och visat sig vara kompatibla för användning med pumpen. Användning av mindre eller högre koncentrationer insulin kan leda till över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Placera INTE andra läkemedel eller mediciner i pumpen. Pumpen har endast testats för kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) med U-100 Humalog- eller U-100 NovoRapid-insulin. Pumpen kan skadas om andra läkemedel används och en infusion kan skada din hälsa.
Pumpen är inte avsedd för någon som inte kan eller inte vill:
Användaren måste även ha tillräcklig syn och/eller hörsel för att kunna uppmärksamma alla pumpfunktioner, inklusive varningar, larm och påminnelser.
Börja INTE använda pumpen förrän du rådfrågat din vårdgivare för att avgöra vilken av funktionerna som är bäst lämpad för dig. Det är bara din vårdgivare som kan avgöra och hjälpa dig justera dina basalvärden, kolhydratskvot, korrektionsfaktor, BG-mål och duration av aktivt insulin. Dessutom kan endast din vårdgivare fastställa dina CGM-inställningar och hur du bör använda din sensortrendinformation för att hjälpa dig hantera din diabetes. Felaktiga inställningar kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Var ALLTID beredd på att injicera insulin med en alternativ metod om doseringen avbryts av någon anledning. Din pump är utformad för att på ett säkert sätt dosera insulin, men eftersom den endast använder snabbverkande insulin kommer du inte att ha långtidsverkande insulin i din kropp. Om du inte har en alternativ metod för insulindosering kan det leda till mycket hög BG eller diabetisk ketoacidos (DKA).
Använd ENDAST reservoarer och infusionsset med matchande kopplingar och följ respektive bruksanvisning. Underlåtenhet att göra detta kan resultera i över- eller underdosering av insulin och kan orsaka hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Placera INTE infusionssetet på ärr, knölar, leverfläckar, bristningar eller tatueringar. Placering av infusionssetet på någon av dessa platser kan orsaka svullnad, irritation eller infektion. Detta kan påverka insulinabsorbering och orsaka hög eller låg BG.
Följ ALLTID instruktionerna i den bruksanvisning som medföljde ditt infusionsset mycket noga vad gäller korrekt insättning och vård av infusionsplatsen. Underlåtenhet att göra detta kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin eller infektion.
Fyll ALDRIG din slang medan ditt infusionsset är anslutet till din kropp. Se alltid till att infusionssetet är bortkopplat från din kropp innan slangen fylls. Om du inte kopplar ifrån ditt infusionsset från din kropp innan slangen fylls kan detta resultera i överdosering av insulin. Detta kan leda till hypoglykemi (låg BG).
Återanvänd ALDRIG reservoarer och använd inte andra reservoarer än de som tillverkats av Tandem Diabetes Care. Användning av reservoarer som inte tillverkats av Tandem Diabetes Care eller återanvändning av reservoarer kan leda till en över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Vrid ALLTID slangkopplingen mellan reservoarslangen och infusionsslangen ett kvarts varv extra för att säkerställa en säker anslutning. En lös anslutning kan orsaka insulinläckage, som leder till en underdosering av insulin. Om anslutningen blir lös ska du koppla från infusionssetet från din kropp innan du vrider åt den. Detta kan orsaka hyperglykemi (hög BG).
Koppla INTE ur slangkontakten mellan reservoarslangen och infusionssetslangen. Om anslutningen blir lös ska du koppla från infusionssetet från din kropp innan du vrider åt den. Om du inte kopplar ifrån ditt infusionsset innan du vrider åt det kan det leda till överdosering av insulin. Detta kan leda till hypoglykemi (låg BG).
Ta INTE bort eller lägg till insulin från en fylld reservoar efter att du laddat pumpen. Detta kan leda till felaktig visning av insulinnivån på startskärmen och ditt insulin kan ta slut innan pumpen upptäcker en tom reservoar. Detta kan orsaka mycket hög BG, eller diabetisk ketoacidos (DKA).
Dosera INTE en bolus förrän du har kontrollerat beräknad bolusmängd på pumpskärmen. Om du doserar en alltför hög eller låg insulinmängd kan det leda till hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Du kan alltid justera insulinenheterna upp eller ned innan du väljer att dosera bolusen.
LÅT INTE småbarn (pumpanvändare eller ej) svälja smådelar såsom plastskydd till USB-portar och reservoardelar. Smådelar kan orsaka risk för kvävning. Smådelar som förtärs eller sväljs kan orsaka invärtes skador eller infektioner.
Pumpen innehåller delar (som USB-sladden och slangen till infusionssetet) som kan orsaka fara för strypning eller kvävning. Använd ALLTID lämplig längd på infusionsslangen och ordna kablar och slangar för att minimera risken för strypning. SE TILL att dessa delar förvaras på en säker plats när de inte är i bruk.
För patienter som inte själva sköter sin sjukdom bör funktionen Säkerhets-PIN ALLTID vara påslagen när pumpen inte används av en vårdgivare. Funktionen Säkerhets-PIN är avsedd att förhindra oavsiktliga skärm- eller knapptryck som skulle kunna leda till insulindosering eller ändringar i pumpinställningarna. Sådana ändringar kan eventuellt leda till hypoglykemiska eller hyperglykemiska händelser.
För patienter vars insulin hanteras av en vårdgivare ska snabbolus-funktionen ALLTID stängas av för att undvika oavsiktlig bolusdosering. Om Säkerhets-PIN är på inaktiveras snabbolusfunktionen automatiskt. Oavsiktliga skärmtryckningar eller manipulering av insulinpumpen kan leda till över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Informera ALLTID vårdgivaren/teknikern om din diabetes och pumpen. Om du behöver avbryta användningen av pumpen på grund av medicinska ingrepp ska du följa din vårdgivares instruktioner för att ersätta missat insulin när du återansluter till pumpen. Kontrollera din BG innan du kopplar bort dig från pumpen och sedan igen när du återansluter, och behandla höga BG-nivåer såsom rekommenderats av din vårdgivare.
Utsätt INTE pumpen, sändare eller sensor för:
Systemet är inte MR-säkert. Du måste ta av pumpen, sändare och sensor och lämna dem utanför behandlingsrummet om du ska genomgå någon av behandlingarna ovan.
Utöver det som står ovan ska du INTE utsätta pumpen, sändare eller sensor för:
Du måste ta av dig pumpen, sändare och senor och lämna dem utanför behandlingsrummet om du ska genomföra någon av ovanstående medicinska behandlingar.
Det finns andra behandlingar som du bör vara försiktig med:
Du behöver inte koppla bort systemet för elektrokardiogram (EKG) eller koloskopi. Kontakta lokal kundsupport om du har frågor.
Använd INTE pumpen om du har ett tillstånd som enligt din vårdgivare skulle utsätta dig för risk. Exempel på individer som inte ska använda pumpen är personer med okontrollerad sköldkörtelsjukdom, njursvikt (t.ex. dialys eller eGFR < 30), blödarsjuka eller annan allvarlig blodsjukdom, eller instabil kardiovaskulär sjukdom.
Ignorera INTE symptom på hög eller låg glukos. Om dina sensorglukosvarningar och avläsningar inte motsvarar dina symptom ska du mäta ditt BG med en BG-mätare även om din sensor inte mäter i det höga eller låga området.
Ignorera INTE en trasig sensortråd. Sensorer kan gå sönder men det är ovanligt. Om en sensortråd går sönder och ingen del av den är synlig över huden ska du inte försöka ta bort den. Sök professionell medicinsk hjälp om du får symptom på infektion eller inflammation (rodnad, svullnad eller smärta) vid insticksplatsen. Om din sensortråd går sönder, vänligen rapportera detta till lokal kundsupport.
Använd INTE Dexcom G6 CGM på gravida kvinnor eller personer på dialys. Systemet är INTE godkänt för användning på gravida kvinnor eller personer på dialys och har inte utvärderats för denna grupp. Sensorglukosavläsningar stämmer inte alltid för dessa grupper och kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Använd INTE Dexcom G6 CGM på patienter i kritiskt tillstånd. Det är inte känt hur olika tillstånd eller medicineringar som är vanliga för kritiskt sjuka personer kan påverka systemets prestanda. Sensorglukosavläsningar kan vara felaktiga hos kritiskt sjuka patienter, och om du enbart förlitar dig på glukosvarningar och avläsningar för behandlingsbeslut kan det resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) och hyperglykemi (hög BG).
För INTE in sensorn på andra platser än buken (magen) eller högt upp på skinkan (endast för åldrarna 6-17). Andra platser har inte studerats och är inte godkända. Sensorglukosavläsningar kan vara inkorrekta hos kritiskt sjuka patienter, och att enbart förlita sig på glukosvarningar och avläsningar för behandlingsbeslut kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) och hyperglykemi (hög BG).
Förvänta dig INTE CGM-varningar förrän efter 2-timmarsuppstarten. Du kommer INTE att få några sensorglukosavläsningar eller varningar förrän efter det att 2-timmarsuppstarten avslutats. Under den här tiden kan du missa allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Använd INTE sändaren om den är skadad eller sprucken. Detta kan skapa en elektrisk säkerhetsrisk eller ett funktionsfel, vilket kan orsaka elektriska stötar.
FÖRVARA Dexcom G6 CGM-sensorn vid temperaturer mellan 2,2 °C (36 °F) och 30 °C (86 °F) under hela sensorns livslängd. Du kan förvara sensorn i kylskåpet om temperaturen ligger mellan detta intervall. Sensorn ska inte förvaras i frysen. Att förvara sensorn felaktigt kan orsaka felaktiga sensorglukosavläsningar, vilket kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Tillåt INTE små barn att hålla i sensorn, sändaren eller sändarförpackningen utan uppsikt av en vuxen. Sensorn och sändaren innehåller smådelar som kan orsaka kvävning.
Öppna INTE insulinpumpen och försök inte reparera den. Pumpen är en förseglad enhet som enbart bör öppnas och repareras av Tandem Diabetes Care. Modifiering kan orsaka säkerhetsrisker. Om pumpen är trasig är inte pumpen vattentålig längre och garantin är ogiltig.
BYT infusionsset var 48:e till 72:e timme enligt din vårdgivares rekommendation. Tvätta dina händer med antibakteriell tvål innan du hanterar infusionssetet och rengör noggrant införingsplatsen på din kropp för att undvika infektion. Kontakta din vårdgivare om du har symptom på infektion på din insulininfusionsplats.
Avlägsna ALLTID alla luftbubblor från pumpen innan du påbörjar insulindosering. Se till att inga luftbubblor följer med när du drar upp insulin i påfyllningssprutan. Håll pumpen med den vita fyllningsporten uppåt när slangen fylls och se till att inga luftbubblor finns i slangen under påfyllningen. Luft i systemet tar upp plats där insulin borde vara, vilket kan påverka insulindoseringen.
KONTROLLERA din infusionsplats dagligen för korrekt placering och eventuella läckage. BYT UT ditt infusionsset om du upptäcker läckage runt platsen. Felaktiga placeringar eller läckage runt infusionsplatsen kan orsaka underdosering av insulin.
KONTROLLERA slangkopplingen mellan din reservoarslang och infusionssetslangen dagligen för att se till att kopplingen är tät och säker. Läckage runt slangkopplingen kan orsaka underdosering av insulin.
KONTROLLERA slangkopplingen mellan din reservoarslang och infusionssetslangen dagligen för att se till att kopplingen är tät och säker. Läckage runt slangkopplingen kan orsaka underdosering av insulin.
Byt INTE ditt infusionsset innan läggdags eller om du inte kommer kunna testa din BG 1-2 timmar efter att det nya infusionssetet är på plats. Det är viktigt att bekräfta att infusionssetet är infört korrekt och att det doserar insulin. Det är också viktigt att agera snabbt vid eventuella problem med införingen för att säkerställa kontinuerlig insulindosering.
Se ALLTID till att kontrollera att din reservoar har tillräckligt med insulin till natten innan läggdags. Om du sover kan du missa att höra larmet Tom reservoar och därmed missa en del av din basala insulindosering.
KONTROLLERA de personliga inställningarna i pumpen regelbundet för att säkerställa att de är korrekta. Felaktiga inställningar kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Rådfråga din vårdgivare vid behov.
SE ALLTID TILL att korrekt tid och datum är inställt i din insulinpump. Att inte ha korrekt tid och datum inställt kan påverka säker insulindosering. Kontrollera alltid att AM/PM inställningarna är korrekta när du ställer in tiden, om du använder 12-timmarsklockan. AM ska användas från midnatt till 11:59 AM. PM ska användas från klockan tolv på dagen till 11:59 PM.
BEKRÄFTA att skärmen slås på. Du kan höra pip, känna pumpen vibrera och se den gröna LED-lampan blinka runt kanten på knappen Start/Snabbolus när du ansluter en strömkälla till USB-porten. Dessa funktioner används för att meddela dig om varningar, larm och andra händelser som kan kräva din uppmärksamhet. Om dessa funktioner inte fungerar ska du sluta använda pumpen och kontakta lokal kundsupport.
KONTROLLERA pumpen regelbundet för eventuella larmproblem som kan uppstå. Det är viktigt att vara uppmärksam på problem som kan påverka insulindosering och kräva din uppmärksamhet, så att du kan agera så snabbt som möjligt.
Använd INTE vibrationsfunktionen för varningar och larm när du sover om du inte fått klartecken för detta från din vårdgivare. Om ljudet för varningar och larm är inställt på högt hjälper det dig att inte missa en varning eller ett larm.
Titta ALLTID på skärmen för att bekräfta korrekt programmering av bolusmängden när du först använder snabbolusfunktionen. Titta på skärmen för att säkerställa att du korrekt använder pip- och vibrationskommandona för att programmera önskad mängd bolus.
Använd INTE pumpen om du tror att den kan vara skadad på grund av att den tappats eller träffat en hård yta. Bekräfta att pumpen fungerar korrekt genom att ansluta en strömkälla till USB-porten och bekräfta att skärmen slås på, att du hör pip, känner pumpen vibrera och ser den gröna LED-lampan blinka runt kanten av knappen Start/Snabbolus. Om du är osäker på eventuell skada ska du avbryta användningen av pumpen och kontakta lokal kundsupport.
UNDVIK att utsätta pumpen för temperaturer under 5 °C (40 °F) eller över 37 °C (99 °F). Insulin kan frysa vid låga temperaturer eller försämras vid höga temperaturer. Insulin som har utsatts för förhållanden utanför tillverkarens rekommenderade område kan påverka pumpens säkerhet och prestanda.
UNDVIK att sänka ned pumpen i vätska över ett djup på 0,91 m eller mer än 30 minuter (IPX7-klassning). Om pumpen har utsatts för vätska utöver dessa gränser ska du kontrollera tecken på inträngande vätska. Om det finns tecken på att vatten har trängt in ska du sluta använda pumpen och kontakta lokal kundsupport.
UNDVIK områden där de kan finnas brandfarligt bedövningsmedel eller explosiva gaser. Pumpen är inte anpassad för användning i dessa områden och det finns en risk för explosion. Ta bort pumpen om du behöver vara i dessa områden.
KOPPLA UR ditt infusionsset från din kropp om du åker berg- och dalbanor med hög hastighet/gravitation. Snabba höjdförändringar eller gravitation kan påverka insulindoseringen och orsaka personskada.
SE TILL att du inte rör dig längre bort än USB-sladdens längd när du är ansluten till pumpen och en laddningskälla. Om du rör dig längre bort än USB-kabelns längd kan nålen dras ut från infusionsplatsen. På grund av detta rekommenderas det att inte ladda pumpen när du sover.
KOPPLA UR ditt infusionsset från din kropp om du åker berg- och dalbanor med hög hastighet/gravitation. Snabba höjdförändringar eller gravitation kan påverka insulindoseringen och orsaka personskada.
KOPPLA UR ditt infusionsset från din kropp innan du flyger i ett flygplan utan tryckkabin eller i plan som används för flygkonster eller stridsimulering (tryckkabin eller ej). Snabba höjdförändringar eller gravitation kan påverka insulindoseringen och orsaka personskada.
RÅDFRÅGA din vårdgivare om livsstilsförändringar såsom viktökning eller viktminskning och om du börjat eller slutat träna. Ditt insulinbehov kan ändras beroende på livsstilsförändringar. Dina basalvärden och andra inställningar kan behöva justeras.
KONTROLLERA ditt BG med en BG-mätare om höjden över havet gradvis har förändrats upp till 305 meter, vid till exempel skidåkning eller om du åker på en bergsväg. Doseringsexaktheten kan variera med upp till 15 % tills 3 enheter av det totala insulinet har doserats eller höjden över havet har förändrats med mer än 305 meter. Ändringar i doseringsexakthet kan påverka insulindosering och kan orsaka personskada.
Rådgör ALLTID med din vårdgivare för särskilda riktlinjer om du vill eller behöver koppla bort dig från pumpen av någon anledning. Beroende på hur länge och varför du är frånkopplad, kan du behöva ersätta missat basal- och/eller bolusinsulin. Kontrollera ditt BG innan du kopplar bort dig från pumpen och sedan igen när du återansluter, och behandla höga BG-nivåer såsom rekommenderats av din vårdgivare.
SE TILL att dina personliga inställningar för insulindosering är programmerade i pumpen innan användning om du har fått en ersättningspump på garanti. Om du inte anger dina insulindoseringsinställningar kan det orsaka över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Rådfråga din vårdgivare vid behov.
Störningar av elektroniken i pumpen kan orsakas av mobiltelefoner om de bärs nära varandra. Det rekommenderas att pumpen och mobiltelefonen bärs med minst 16,3 cm mellanrum.
Kassera ALLTID använda komponenter såsom reservoarer, sprutor, kanyler, infusionsset och CGM-sensorer i enlighet med instruktionerna från din vårdgivare. Tvätta händerna noga efter hantering av komponenter.
Öppna INTE sensorförpackningen förrän du har tvättat händerna med tvål och vatten och låtit dem torka. Du kan kontaminera införingsplatsen och drabbas av infektion om du har smutsiga händer medan du för in sensorn.
För INTE in sensorn förrän du har tvättat huden med en topisk antimikrobiell lösning, såsom isopropylalkohol, och låtit huden torka. Införing på smutsig hud kan leda till infektion. För inte in sensorn förrän det tvättade området är torrt, så att sensorns klister fäster bättre.
UNDVIK att använda samma plats för sensorinföringen upprepade gånger. Rotera platserna för dina sensorplaceringar och använd inte samma plats för två sensorsessioner i rad. Användning av samma plats kan orsaka ärrbildning eller hudirritation.
UNDVIK att införa sensorn i områden där den sannolikt kommer att stötas till eller pressas på, eller områden på huden med ärrbildning, tatueringar eller irritation, eftersom dessa platser inte är optimala att mäta glukos på. Införing i dessa områden kan påverka noggrannheten och kan göra att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
UNDVIK att injicera insulin eller att placera ett infusionsset inom 7,6 cm (3 tum) från sensorn. Insulinet kan påverka noggrannheten och kan göra att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Använd INTE sensorn om dess sterila förpackning har skadats eller öppnats. Användning av en icke-steril sensor kan orsaka infektion.
OBSERVERA trendinformationen på CGM-startskärmen, samt dina symtom, innan du använder CGM-värden för att beräkna och dosera en korrektionsbolus. Enskilda CGM-värden är kanske inte lika korrekta som BG-mätarvärden.
För att kalibrera Dexcom G6 CGM, ska du ALLTID inom 5 minuter efter en varsamt utförd BG-mätning ange det exakta BG-värdet som BG-mätaren visar. Ange inte sensorglukosavläsningar för kalibrering. Att ange felaktiga BG-värden, BG-värden som är tagna mer än 5 minuter innan de anges eller felaktiga sensorglukosavläsningar kan påverka sensorns noggrannhet, vilket kan resultera i att du missar allvarlig hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Kalibrera INTE om ditt BG förändras i rask takt, vanligtvis mer än 0,1 mmol/L per minut. Kalibrera inte när din mottagarskärm visar stigande eller sjunkande pil eller dubbelpil, vilket indikerar att ditt BG stiger eller sjunker hastigt. Kalibrering vid hastigt stigande eller sjunkande BG kan påverka sensorns noggrannhet och resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Noggrannheten hos Dexcom G6 CGM kan påverkas när ditt glukos ändras mycket snabbt (dvs. 0,1 till 0,2 mmol/L/min eller mer än 0,2 mmol/L/minut), som under träning eller efter en måltid.
UNDVIK att separera sändaren och pumpen med mer än 6 meter (20 fot). Räckvidden från sändaren till pumpen är upp till 6 meter (20 fot) utan hinder. Trådlös kommunikation fungerar inte bra genom vatten så räckvidden reduceras om du är i en bassäng, ett badkar eller i en vattensäng osv. För att säkerställa kommunikationen bör pumpskärmen riktas utåt och bort från kroppen, och pumpen bör bäras på samma sida av kroppen som du bär CGM-enheten. Olika slags hinder skiljer sig åt och har inte testats. Om sändaren och pumpen är längre ifrån varandra än 6 meter (20 fot) eller är åtskilda av ett hinder kanske de inte kommunicerar, eller så är kommunikationsavståndet mindre, vilket kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Använd INTE BG-prov tagna från alternativa ställen (blod från handflatan eller underarmen osv.) för kalibrering. BG-värden från alternativa ställen kan skilja sig från BG-värden från ett fingerstick och kan inte representera ett lämpligt BG-värde. Använd endast ett BG-värde som tagits från ett fingerstick för kalibrering. Alternativa BG-värden kan påverka sensorns noggrannhet och resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
SE TILL att ditt sändar-ID är programmerat i pumpen innan du använder systemet om du får en ersättningspump på garanti. Pumpen kan inte kommunicera med sändaren om inte ett sändar-ID anges. Om pumpen och sändaren inte kommunicerar kommer du inte att ta emot sensorglukosavläsningar vilket kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).
Kassera INTE sändaren. Den kan återanvändas. Samma sändare används för varje session tills att du nått slutet av sändarens batterilivslängd.
Dexcom G6-sensorn är inte kompatibel med äldre versioner av sändare eller mottagare. Blanda inte sändare, mottagare och sensorer från olika generationer.
Om du tar hydroxyurea kan dina Dexcom CGM-avläsningar vara felaktigt höga och resultera i uteblivna hypoglykemivarningar eller fel i diabeteshanteringsbeslut. Omfattningen av felaktigheten beror på mängden hydroxyurea i din kropp. Använd BG-mätaren och konsultera din vårdgivare om alternativa glukosövervakningsmetoder.
Hydroxyurea är ett läkemedel som används vid behandling av sjukdomar som till exempel cancer och sicklecellanemi. Den är känd för att vara störande för glukosavläsningar från Dexcom-sensorn. Användning av hydroxyurea resulterar i sensorglukosavläsningar som är högre än faktiska glukosnivåer. Felaktighetsnivån i sensorglukosavläsningar är baserad på mängden hydroxyurea i kroppen. Om du förlitar dig på sensorglukosresultat medan du tar hydroxyurea kan det leda till uteblivna hypoglykemivarningar eller fel i diabetesbehandlingen, till exempel en högre insulindos än vad som krävs för att korrigera felaktigt höga sensorglukosvärden. Det kan också resultera i fel vid granskning, analys och tolkning av historiska mönster för bedömning av glukoskontroll. Använd INTE Dexcom CGM-avläsningar för att fatta diabetesbehandlingsbeslut eller bedöma glukoskontroll när du tar hydroxyurea.
Pumpen tillhandahåller en automatiserad metod för dosering av basal- och bolusinsulin. Dosering kan finjusteras baserat på sex anpassade personliga profiler, alla med upp till 16 tidsbaserade inställningar för basalvärde, kolhydratskvot, korrektionsfaktor och BG-mål. Dessutom tillåter funktionen tempbasal att du programmerar en ändring av den temporära basaländringen i upp till 72 timmar.
Pumpen ger dig möjligheten att dosera en bolus i sin helhet, eller dosera en procentandel av den över en förlängd tidsperiod utan att navigera mellan olika menyer. Du kan också programmera en bolus mer diskret genom att använda funktionen snabbolus som kan användas utan att titta på pumpen och som kan programmeras i steg av antingen insulinenheter eller gram kolhydrater.
På skärmen Bolus kan du med funktionen ”kalkylator i kalkylator” ange flera kolhydratvärden och lägga ihop dem. Insulinpumpens boluskalkylator kommer att rekommendera en bolus baserad på den totala mängden kolhydrater som angetts, vilket kan vara till hjälp för att eliminera gissningsförsök.
Pumpen övervakar mängden aktivt insulin från måltider och korrektionsbolusar (IOB). Vid programmering av ytterligare måltider eller korrektionsbolusar kommer pumpen att subtrahera mängden av IOB från den rekommenderade bolusen om din BG är under målet som angetts i din aktiva personliga profil. Detta kan hjälpa till att förebygga insulinlagring vilket kan leda till hypoglykemi (låg BG).
Du kan programmera ett antal påminnelser som kommer be dig att göra ett nytt BG-test efter att en låg eller hög BG angetts, såväl som en ”Påminnelse Missad måltidsbolus” som kommer att varna om en bolus inte angetts under en särskild tidsperiod. Vid aktivering kan dessa hjälpa till att reducera sannolikheten att du glömmer bort att kolla ditt BG eller ge bolus för måltider.
Du har möjlighet att se en mängd olika data direkt på skärmen, inklusive tiden för, och mängden av, din senaste bolus, din totala dagliga insulindosering, och dela in dem i basal, måltidsbolus och korrektionsbolus.
När den parkopplas med Dexcom G6-sändaren och -sensorn kan pumpen ta emot CGM-avläsningar var femte minut, vilka visas som en trendgraf på CGM-startsidan. Du kan också programmera pumpen att varna när dina CGM-avläsningar ligger över eller under nivån som angetts, eller om de stiger eller sjunker snabbt. Till skillnad från en standard-BG-mätare tillåter CGM-avläsningar dig att se trender i nutid och även spara information när du i andra fall inte hade kunnat kontrollera ditt blodsocker, som till exempel när du sover. Den här informationen kan vara användbar för dig och din vårdgivare om ni överväger att göra ändringar i din behandling. Dessutom hjälper de programmerade varningarna dig att hitta eventuellt lågt eller högt BG snabbare än om du bara hade använt en BG-mätare.
CGM-användning har i vissa studier visat sig öka tiden i området för målglukos. Personerna i dessa studier hade bättre diabeteskontrollvärden (lägre A1c-värden, mindre glykemisk variation och tid tillbringad i låga och höga BG-områden)1, 2, 3 vilket kan hjälpa till att minska diabetesrelaterade komplikationer.4, 5 Dessa fördelar var extra tydliga vid användning av CGM i realtid minst sex dagar i veckan2 och höll i sig över tid.6 I vissa fall upplevde patienter en ökad livskvalitet och sinnesro när de använde CGM i realtid samt rapporterade en hög tillfredsställelse med CGM.7
Precis som med andra medicinska enheter finns det risker kopplade till användningen av pumpen. Många av riskerna är vanliga inom insulinbehandling generellt sett, men det finns ytterligare risker kopplade till kontinuerlig insulininfusion och kontinuerlig glukosmätning. Det är nödvändigt att du läser användarhandboken och följer bruksanvisningen för säker drift av systemet. Rådfråga din vårdgivare om hur dessa risker påverkar dig.
Införing och bärande av ett infusionsset kan orsaka infektion, blödning, smärta eller hudirritationer (rodnad, svullnad, blåmärken, klåda, ärrbildning eller missfärgning av huden).
Det finns en minimal risk att ett fragment av en infusionsnål kan finnas kvar under din hud om nålen går av när du bär den. Om du misstänker att en nål har gått sönder under din hud ska du kontakta din vårdgivare och lokal kundsupport.
Andra risker med infusionsset är ocklusioner, luftbubblor i slangen eller lossad kanyl, vilket kan påverka insulindoseringen. Om dit BG inte minskar efter initiering av en bolus, eller om du har ett högt BG utan förklaring, rekommenderas du att kontrollera om infusionssetet har en ocklusion eller luftbubblor, eller om nålen har rubbats. Kontakta lokal kundsupport om tillståndet kvarstår eller uppsök läkarvård vid behov.
Bland de risker som kan orsakas av pumpfel ingår följande:
Införing av sensorn och att bära häftplåster kan orsaka infektion, blödning, smärta eller hudirritationer (rodnad, svullnad, blåmärken, klåda, ärrbildning eller missfärgning av huden).
Det finns en minimal risk att ett fragment av sensortråden kan finnas kvar under huden om sensortråden går av när du bär den. Om du misstänker att en sensortråd har gått sönder under huden, kontakta din vårdgivare och kontakta lokal kundsupport.
Andra risker som är kopplade till CGM-användandet är följande:
Det kliniska språk som används i den här användarhandboken baseras på antagandet att du har utbildats av din vårdgivare om vissa termer och hur dessa berör dig i din diabeteshantering. Din vårdgivare kan hjälpa dig att fastställa riktlinjer för diabeteshantering som bäst passar din livsstil och dina behov.
Rådfråga din vårdgivare innan du använder pumpen för att avgöra vilka funktioner som är bäst lämpade för dig. Det är bara din vårdgivare som kan bestämma och hjälpa dig att justera dina basalvärden, din I:K-kvot, dina korrektionsfaktor(er), BG-mål och duration av aktivt insulin. Dessutom kan endast din vårdgivare fastställa dina CGM-inställningar och hur du bör använda din sensortrendinformation för att hjälpa dig hantera din diabetes.
Se till att du alltid har en insulinspruta och injektionsflaska med insulin eller en förfylld insulinpenna med dig som reserv i nödsituationer. Du bör även alltid ha en lämplig första hjälpen-låda med dig. Prata med din vårdgivare angående vad som bör ingå i lådan.
Utrustning som bör bäras varje dag:
En strömförsörjning (nätadapter med mikro-USB-kontakt) medföljer pumpen. Innan du använder pumpen ska du försäkra dig om att följande händer när du ansluter en strömkälla till din pumps USB-port:
Se dessutom till följande innan du använder pumpen:
BEKRÄFTA att skärmen slås på. Du kan höra pip, känna pumpen vibrera och se den gröna LED-lampan blinka runt kanten på knappen Start/Snabbolus när du ansluter en strömkälla till USB-porten. Dessa funktioner används för att meddela dig om varningar, larm och andra händelser som kan kräva din uppmärksamhet. Om dessa funktioner inte fungerar ska du sluta använda pumpen och kontakta lokal kundsupport.
Systemetär utformat för att fungera säkert och effektivt tillsammans med trådlösa enheter som normalt sett finns hemma, på arbetsplatsen, i detaljhandeln och på platser där fritidsaktiviteter utförs. Se användarhandboken för t:slim X2 insulinpump för mer information.
System är konstruerat för att ta emot Bluetooth trådlös kommunikationsteknik. Kommunikationen upprättas inte förrän du anger korrekta inloggningsuppgifter i pumpen.
Systemet och systemkomponenterna är i sig själva garanterade för datasäkerhet och säkerställer dataintegriteten med felkontrollprocesser, såsom cykliska redundanskontroller.