Tandem Device UpdaterPumpen, der bliveropdateret, ikke forældet

* Yderligere funktionsopdateringer er muligvis ikke tilgængelige i øjeblikket for t:slim X2-insulinpumpen med Control-IQ-teknologi. Control-IQ-teknologi er kun tilgængelig for kunder, der bor i USA eller Canada og andre udvalgte geografiske områder. Fremtidige opdateringer for alle eller nogle af Tandems produkter udvikles muligvis ikke og tilbydes muligvis ikke overalt og vil være underlagt gældende myndighedsgodkendelser. Softwareopdateringer er kun tilgængelige for kunder, der har garantidækning på det tidspunkt, de opdaterer deres pumpe. Der kan være behov for yderligere oplæring for at få adgang til visse fremtidige softwareopdateringer. Der kan blive pålagt yderligere gebyrer. Tandem kan efter eget skøn med tiden vælge at afvikle udvalgt(e) software og funktioner.

Vigtige sikkerhedsoplysninger

The t:slim X2-insulinpumpen med Control-IQ-teknologi (systemet) består af t:slim X2-insulinpumpen, som indeholder Control-IQ-teknologi, og en kompatibel kontinuerlig glukosemåling (CGM, sælges separat). t:slim X2-insulinpumpen er beregnet til subkutan dosering af insulin ved faste og variable hastigheder med henblik på behandling af diabetes mellitus hos personer, der kræver insulin. t:slim X2-insulinpumpen må kun anvendes til kontinuerlig insulindosering og som en del af systemet. Når det bruges med en kompatibel CGM, kan systemet bruges til automatisk at øge, reducere og suspendere levering af basal insulin baseret på CGM-sensoraflæsninger og forudsagte glukoseværdier. Systemet kan også levere korrektionsbolusser, når blodsukkerværdien forventes at overskride en foruddefineret grænse. Pumpen og systemet er indikeret til brug på personer, der er mindst seks år gamle. Pumpen og systemet er beregnet til engangsbrug. Pumpen og systemet er indikeret til brug sammen med NovoRapid eller Humalog U-100-insulin.

Advarsel: Control-IQ-teknologi må ikke anvendes til børn under seks år. Den bør heller ikke anvendes til brugere, der har brug for mindre end 10 enheder insulin pr. dag, eller som vejer mindre end 25 kg.

Systemet er ikke indikeret til brug på gravide kvinder, personer i dialyse eller kritisk syge brugere. Systemet må ikke anvendes, hvis der anvendes hydroxyurea. Brugere af pumpen og systemet skal: Være i stand til og villige til at bruge insulinpumpen, CGM og alle andre systemkomponenter i overensstemmelse med den tilhørende brugsanvisning. Teste blodsukkerniveauet som anbefalet af egen læge. Udvise passende færdigheder i at tælle kulhydrater. Være i stand til selv at tage hånd om sin diabetes. Jævnligt besøge egen læge eller andet relevant sundhedspersonale. Have tilstrækkeligt syn og/eller hørelse til at registrere alle pumpens funktioner, herunder advarsler, alarmer og påmindelser. t:slim X2-pumpen skal fjernes, inden MR- og CT-scanning eller diatermi. Gå ind påtandemdiabetes.com/safetyinfofor at se flere vigtige sikkerhedsoplysninger.