Dexcom CGM-kompatibilitet

VIGTIGE SIKKERHEDSOPLYSNINGER

RECEPTPLIGTIG. t:slim X2-insulinpumpen, Basal-IQ-teknologien og Control-IQ-teknologien er beregnet til anvendelse af en enkelt patient. t:slim X2-insulinpumpen, Basal-IQ-teknologien og Control-IQ-teknologien er beregnet til anvendelse med NovoLog eller Humalog U-100-insulin.

t:slim X2-insulinpumpen: t:slim X2-insulinpumpen med interoperabel teknologi er en alternativ controlleraktiveret (ACE) pumpe, som er beregnet til subkutan dosering af insulin med faste og variable hastigheder med henblik på behandling patienter med insulinkrævende diabetes mellitus. Pumpen kan pålideligt og sikkert kommunikere med kompatible, digitalt tilsluttede enheder, herunder automatiseret insulindoseringssoftware, og kan således modtage, udføre og bekræfte kommandoer fra disse enheder. Pumpen er indiceret til brug på personer, der er mindst seks år gamle.  Basal-IQ-teknologien: Basal-IQ-teknologien er beregnet til brug sammen med et apparat til kompatibel integreret kontinuerlig glukosemåler (iCGM, sælges separat) og ACE-pumpen, som automatisk stopper doseringen af insulin baseret på iCGM-aflæsninger og forventede blodglukoseværdier. Bolusberegneren er indiceret til behandling af diabetes hos patienter med diabetes ved beregning af en insulindosis eller kulhydratindtag baseret på brugerindtastede data. Basal-IQ-teknologi er beregnet til behandling af diabetes mellitus hos personer på seks år og derover.  Control-IQ-teknologien: Control-IQ-teknologien er beregnet til brug sammen med en kompatibel iCGM (sælges separat) og ACE-pumpen, som automatisk øger, reducerer og stopper doseringen af basalinsulin baseret på iCGM-aflæsninger og forventede blodglukoseværdier. Den kan også levere korrektionsbolusser, når blodglukoseværdien forventes at overskride en foruddefineret grænse. Control-IQ-teknologi er beregnet til behandling af type 1-diabetes mellitus hos personer på seks år og derover.

ADVARSEL: Control-IQ-teknologi må ikke anvendes til børn under seks år. Den bør heller ikke anvendes til patienter, der har brug for mindre end 10 enheder insulin pr. dag, eller som vejer mindre end 24,9 kg (55 pund).

Control-IQ-teknologi og Basal-IQ-teknologi er ikke indiceret til brug hos gravide kvinder, dialysepatienter eller kritisk syge patienter. Control-IQ-teknologien må ikke anvendes, hvis der anvendes hydroxyurea. Brugere af t:slim X2-pumpen, Basal-IQ-teknologien og Control-IQ-teknologien skal: Være i stand til og villige til at bruge insulinpumpen, CGM og alle andre systemkomponenter i overensstemmelse med den tilhørende brugsanvisning. Teste blodsukkerniveauet som anbefalet af egen læge. Udvise passende færdigheder i at tælle kulhydrater. Være i stand til selv at tage hånd om sin diabetes. Jævnligt besøge egen læge eller andet relevant sundhedspersonale. Have tilstrækkeligt syn og/eller hørelse til at registrere alle pumpens funktioner, herunder advarsler, alarmer og påmindelser. t:slim X2-pumpen, senderen og sensoren skal fjernes inden MR- og CT-scanning eller diatermi. gå ind på www.tandemdiabetes.com/safetyinfo for at fåflere vigtige sikkerhedsoplysninger.