Tandem Device UpdaterDie Pumpe, die aktuell, bleibt und nicht veraltet

* Für die t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie sind derzeit möglicherweise keine zusätzlichen Funktionsupdates verfügbar. Die Control-IQ-Technologie ist nur für Kunden verfügbar, die in den Vereinigten Staaten oder Kanada sowie in anderen ausgewählten Regionen wohnhaft sind. Zukünftige Updates für alle oder einige Produkte von Tandem werden möglicherweise nicht entwickelt oder nicht überall angeboten und unterliegen den geltenden behördlichen Genehmigungen. Softwareupdates stehen nur Kunden zur Verfügung, die zum Zeitpunkt der Aktualisierung ihrer Pumpe über eine Garantie verfügen. Für den Zugriff auf bestimmte zukünftige Softwareupdates sind möglicherweise zusätzliche Schulungen erforderlich. Es können Gebühren anfallen. Tandem kann ausgewählte Software und Funktionen nach eigenem Ermessen mit der Zeit einstellen.

Wichtige Sicherheitsinformationen

The t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie (das System) besteht aus der t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie und einem kompatiblen Gerät zum kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM, separat erhältlich). Die t:slim X2 Insulinpumpe dient der subkutanen Abgabe von Insulin in festgelegten und variablen Raten zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Personen, die auf die Gabe von Insulin angewiesen sind. Die t:slim X2 Insulinpumpe kann nur zur kontinuierlichen Insulinabgabe oder als Teil des Systems verwendet werden. Bei Verwendung mit einem kompatiblen CGM dient das System dazu, die Basalinsulinabgabe auf der Grundlage von CGM-Sensormesswerten und prognostizierten Glukosewerten automatisch zu erhöhen, zu verringern und abzubrechen. Das System kann auch Korrekturboli abgeben, wenn prognostiziert wird, dass der Glukosewert einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet. Die Pumpe und das System sind für die Verwendung an Patienten ab 6 Jahren zugelassen. Die Pumpe und das System sind für die Verwendung durch einen einzelnen Endanwender vorgesehen. Die Pumpe und das System sind für die Verwendung mit NovoRapid oder Humalog U-100 Insulin indiziert.

Warnung: Die Control-IQ-Technologie sollte nicht bei Personen unter 6 Jahren verwendet werden. Sie ist auch nicht für Anwender vorgesehen, die weniger als 10 Einheiten Insulin pro Tag benötigen oder die weniger als 25 Kilogramm wiegen.

Das System ist nicht für den Einsatz bei Schwangeren, Dialysepatienten oder schwer kranken Anwendern zugelassen. Verwenden Sie das System nicht bei Verwendung von Hydroxycarbamid. Anwender der Pumpe und des Systems müssen: in der Lage und willens sein, die Insulinpumpe, CGM und alle anderen Komponenten gemäß ihrer jeweiligen Gebrauchsanweisung zu verwenden; die Blutzuckerwerte gemäß den Empfehlungen ihres Arztes testen; angemessene Fähigkeiten zum Berechnen von Kohlenhydraten besitzen; ausreichende Fähigkeiten zur Diabetes-Selbstversorgung aufrechterhalten; regelmäßig ihren betreuenden Arzt kontaktieren; und über ausreichendes Seh- und/oder Hörvermögen verfügen, um alle Funktionen der Pumpe, einschließlich Warnungen, Alarmen und Erinnerungen­ zu erkennen. Die t:slim X2-Pumpe muss vor einer MRT-, CT- oder Diathermie-Behandlung entfernt werden. Weitere wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie unter tandemdiabetes.com/safetyinfo.