tandem-laitepäivitysohjelmaPumppu, joka päivitetään, eikä vanhene

* Lisäominaisuuspäivityksiä ei ehkä ole tällä hetkellä saatavilla Control-IQ-teknologialla varustetulle t:slim X2 -insuliinipumpulle. Control-IQ-teknologia on saatavilla vain asiakkaille, jotka asuvat Yhdysvalloissa, Kanadassa tai muilla valikoiduilla maantieteellisillä alueilla. Tulevia päivityksiä kaikkiin tai joihinkin Tandemin tuotteisiin ei välttämättä kehitetä, niitä ei välttämättä tarjota kaikkialla, ja ne edellyttäisivät soveltuvia lakisääteisiä hyväksyntöjä. Ohjelmistopäivitykset ovat saatavilla vain asiakkaille, jotka päivittävät takuun piiriin kuuluvaa pumppua. Tiettyjen tulevien ohjelmistopäivitysten käyttämiseen voidaan tarvita lisäkoulutusta. Siitä saatetaan veloittaa lisämaksu. Tandem voi lopettaa valikoitujen ohjelmistojen ja ominaisuuksien käytön ajan mittaan oman harkintansa mukaan.

Tärkeää turvallisuustietoa

Control-IQ-teknologialla varustettu t:slim X2 ‑insuliinipumppu (järjestelmä) koostuu t:slim X2 ‑insuliinipumpusta, joka sisältää Control-IQ-teknologiaa, ja yhteensopivasta jatkuvan glukoosinseurannan järjestelmästä (CGM, myydään erikseen). t:slim X2 ‑insuliinipumppu on tarkoitettu ihonalaiseen insuliinin annosteluun sekä asetettuina että muuttuvina määrinä diabetes mellituksen hoitoon henkilöillä, jotka tarvitsevat insuliinia. t:slim X2 ‑insuliinipumppua voidaan käyttää pelkästään jatkuvaan insuliinin annosteluun ja osana järjestelmää. Kun järjestelmää käytetään yhteensopivan CGM:n kanssa, sitä voidaan käyttää perusinsuliinin annostelun automaattiseen lisäämiseen, vähentämiseen ja pysäyttämiseen CGM-sensorin lukemien ja ennustettujen glukoosiarvojen perusteella. Järjestelmä voi myös annostella korjausboluksia, jos glukoosiarvon ennakoidaan ylittävän ennalta määritellyn rajan. Pumppu ja järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Pumppu ja järjestelmä on tarkoitettu yhden käyttäjän käyttöön. Pumppu ja järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi NovoRapid- tai Humalog U-100 ‑insuliinien kanssa.

Varoitus: Alle 6-vuotiaat eivät saa käyttää Control-IQ-teknologiaa. Sitä ei tule myöskään käyttää käyttäjille, jotka tarvitsevat alle 10 yksikköä insuliinia päivässä tai jotka painavat alle 25 kg.

Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskaana oleville naisille, dialyysihoitoa saaville tai kriittisesti sairaille käyttäjille. Älä käytä järjestelmää, jos käytät hydroksiureaa. Pumpun ja järjestelmän käyttäjien on: oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään insuliinipumppua, CGM:ää sekä kaikkia muita järjestelmän komponentteja niiden käyttöohjeiden mukaisesti; testattava verensokeriarvot lääkärin ohjeistuksen mukaisesti; osoitettava riittävää hiilihydraattien laskutaitoa; ylläpidettävä riittäviä diabeteksen itsehoitotaitoja; käytävä lääkärissä säännöllisesti; ja heillä on oltava riittävä näkökyky ja/tai kuulo kaikkien pumpun toimintojen tunnistamiseksi, mukaan lukien varoitukset, hälytykset ja muistutukset. t:slim X2 ‑pumppu on poistettava ennen magneettikuvausta, tietokonetomografiaa tai diatermiahoitoa. Lisää tärkeitä turvallisuustietoja on osoitteess atandemdiabetes.com/safetyinfo.