Aktualizační program pro zařízení tandemPumpa, která se modernizuje, nezastarává

* Aktualizace dalších funkcí nemusí být pro inzulinovou pumpu t:slim X2 s technologií Control-IQ aktuálně k dispozici. Technologie Control-IQ je k dispozici pouze zákazníkům, kteří mají bydliště ve Spojených státech nebo v Kanadě a v dalších vybraných geografických oblastech. Budoucí aktualizace pro všechny nebo některé produkty společnosti Tandem nemusí být vyvinuty, nemusí být nabízeny ve všech oblastech a případně by podléhaly příslušným schvalovacím předpisům. Aktualizace softwaru jsou k dispozici pouze zákazníkům, kteří jsou v době aktualizace pumpy v záruce. Přístup k některým budoucím aktualizacím softwaru může vyžadovat další školení. Mohou být účtovány poplatky. Společnost Tandem může v průběhu času podle vlastního uvážení ukončit výrobu vybraného softwaru a funkcí.

Důležité bezpečnostní informace

Inzulinová pumpa t:slim X2 s technologií Control-IQ (systém) zahrnuje inzulinovou pumpu t:slim X2, která je vybavená technologií Control-IQ, a kompatibilní systém kontinuálního monitorování glykémie (CGM, prodává se samostatně). Inzulinová pumpa t:slim X2 je určena k podkožnímu podávání inzulinu s pevně stanovenou a proměnlivou rychlostí za účelem léčby diabetu mellitu u osob vyžadujících podávání inzulinu. Inzulinovou pumpu t:slim X2 je možné používat výhradně k nepřetržitému podávání inzulinu a jako součást systému. S kompatibilním CGM lze systém používat k automatickému zvýšení či snížení dávek bazálního inzulinu nebo k pozastavení jeho podávání na základě údajů ze senzoru CGM a předpokládané hodnoty glykémie. Systém může také podávat korekční bolusové dávky v případě, že předpokládaná glykémie překročí předem definovanou prahovou hodnotu. Pumpa a systém jsou určeny k použití u jedinců ve věku 6 let a starších. Pumpa a systém jsou určeny k používání jedním uživatelem. Pumpa a systém jsou indikovány k použití s inzulinem NovoRapid nebo Humalog U-100.

Varování: Technologie Control-IQ nesmí být používána dětmi mladšími 6 let. Zároveň není vhodná pro uživatele, kteří užívají méně než 10 jednotek inzulinu denně nebo váží méně než 25 kilogramů.

Systém není určen k použití u těhotných žen, osob na dialýze nebo u kriticky nemocných uživatelů. Systém nepoužívejte, pokud užíváte hydroxyureu. Uživatelé pumpy a systému musí: být ochotni a schopni používat inzulinovou pumpu, CGM a ostatní součásti systému podle příslušných návodů k použití; být schopni testovat si glykémii podle pokynů lékaře; být schopni dostatečně přesně počítat sacharidy; být schopni si samostatně léčit diabetes v odpovídající míře; pravidelně navštěvovat lékaře; mít dostatečně silný zrak a sluch, aby rozeznali veškeré funkce pumpy, včetně výstrah, alarmů a připomenutí. Před vyšetřením MRI, CT nebo diatermií je nutné pumpu t:slim X2 sejmout. Další důležité bezpečnostní informace naleznete na adrese  tandemdiabetes.com/safetyinfo .